Актівіум Кальцію ацетат - 500 (пакет), Харків

Форма випуску:

180 таблеток, вкритих оболонкою, в zip-пакеті з багатошарового матеріалу з контролем першого розкриття.

Склад таблетки масою 700 мг:

Примітка: * - як активну речовину використано Кальцію ацетат Progusta CA виробництва компанії NIACET b.v. Нідерланди.

Рекомендовано для споживання:

В якості дієтичної добавки до раціону харчування як додаткове джерелокальцію у формі ацетату кальцію, який є регулятором кальцієво-фосфорного обміну, сприяє зменшенню засвоєння солей фосфору (фосфатів) з їжі та попередженню втрат кальцію організмом.

Фармакологічні властивості компонентів:*

У пацієнтів з вираженою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) спостерігається затримка фосфатів та певний ступінь гіперфосфатемії. Затримка фосфатів відіграє ключову роль у виникненні вторинного гіперпаратиреозу, пов'язаного з остеодистрофією та кальцифікацією м'яких тканин. Механізм, з якого затримка фосфатів призводить до гиперпаратиреозу, чітко не визначено.

Гіперфосфатемія статистично пов'язана із підвищеною смертністю від серцево-судинних захворювань серед діалізних пацієнтів.

Дієтичне обмеження фосфатів і сучасні методи діалізу недостатньо ефективні для підтримки рівня фосфатів у сироватці крові в межах діапазону. Терапевтичні зусилля, спрямовані на контроль гіперфосфатемії, включають зниження споживання фосфатів з їжею, пригнічення всмоктування фосфатів у кишечнику за допомогою фосфатзв'язувальних засобів та видалення фосфатів з організму за допомогою більш ефективних методів діалізу. Хворі на ХНН поглинають від 40% до 80% харчового фосфору. Отже, частку харчового фосфату, що всмоктується з раціону, необхідно зменшити за рахунок використання фосфатзв'язуючих препаратів у більшості пацієнтів з нирковою недостатністю, які знаходяться на діалізі.

Ацетат кальцію відноситься до класу препаратів, які називаються фосфатзв'язуючими. Він пов'язує фосфор, який людина отримує з продуктів у своєму раціоні, та запобігає його всмоктування у кров. Ацетат кальцію являє собою фосфатзв'язуючий засіб, який використовується у пацієнтів з термінальною стадією ниркової недостатності (ТНН) для запобігання підвищенню рівня фосфатів і, як наслідок, ектопічної кальцифікації та вторинного гіперпаратиреозу.

Експерименти in vitro та дослідження in vivo показують, що ацетат кальцію є більш ефективнішим зв'язувачем фосфору, ніж інші солі кальцію. Як показують дослідження кальцію ацетат, наприклад, може зв'язувати солі фосфаті 2,5-3 рази більш ефективно, ніж карбонат кальцію та інші солі кальцію.

Ацетат кальцію добре розчинний при нейтральному рН, що робить кальцій легкодоступним для зв'язування з фосфатом у проксимальному відділі тонкої кишки. Іони кальцію, що містяться у кальцію ацетаті, добре пов'язує в шлунково-кишковому тракті аніони фосфорної кислоти, що знаходяться в їжі та інших поживних речовинах, утворюють з ними погано розчинні та нерозчинні у воді сполуки - фосфатні солі кальцію. Фосфати кальцію погано або зовсім не всмоктуються в шлунково-кишковому тракті та виводиться з організму через кишківник з калом. Внаслідок зниження всмоктування аніонів фосфорної кислоти може зменшуватися вміст фосфору в сироватці крові, що важливо при хронічній нирковій недостатності та деяких інших захворюваннях.

Кальцію ацетат, який не зв'язав фосфор (-РО4) може всмоктуватися (абсорбції кальцію) в шлунково-кишковому тракті, збільшуючи надходження іонів кальцію в організм. Більш ефективне зв'язування фосфору дозволяє контролювати концентрацію фосфору в сироватці за допомогою нижчих доз солей кальцію. Вищий коефіцієнт зв'язування фосфору/абсорбції кальцію у поєднанні з нижчою дозою вказує на те, що менше кальцію буде абсорбуватися при використанні ацетату кальцію для контролю фосфору ніж інші солі кальцію. Більше ефективне зв'язування фосфору дозволяє контролювати концентрацію фосфору в сироватці за допомогою нижчих доз солей кальцію. Помітне зменшення дози кальцію та високий коефіцієнт зв'язування фосфору кальцію ацетатом значною мірою знижують ризик гіперкальціємії та ектопічної кальцифікації порівняно із застосуванням інших солей кальцію.

Ацетат кальцію в рекомендованих дозах зазвичай не призводить до внескелетної кальціфікації, кальціфіцірованню судин та м'яких тканин, він може бути ефективним для кальцинування кісток.

Кальцію ацетат дозволяє ефективно контролювати рівні фосфору та кальцію в організмі, створюючи позитивний кальцієвий баланс.

У дослідженні CARE (Calcium Acetate Renagel Evaluation) доведено вищу ефективність Са ацетату для досягнення цільових значень Р і Са-Р-продукту порівняно із севеламеру гідрохлоридом. Однак в іншому дослідженні продемонстровано, що в осіб, які отримували севеламер, відмічали меншу швидкість прогресування кальцифікації коронарних судин та аорти порівняно з тими, хто отримував Са-вмісні фосфат-біндери. Автори роблять висновок, що оскільки Са ацетат ефективніший і менш дорогий, ніж севеламер, Са ацетат належить до фосфат-біндерів першого вибору. Застосування севеламеру гідрохлориду виправдане у пацієнтів із персистуючою гіперкальціємією під час застосування Са-вмісних фосфат-біндерів.

У нещодавньому Кокрейнівському огляді та у статті Тонеллі в New England Journal of Medicine йдеться про те, що препарати на основі кальцію слід обирати як першу лінію лікування через те, що вони менш дорогі, їх краще переносять, і вони дорівнюють за ефективністю севеламеру та карбонату лантану. Унаслідок відсутності доведених клінічних переваг севеламер і карбонат лантану не можуть бути рекомендовані як початкове лікування.

Примітка: * - матеріал носить лише інформаційний характер та за жодних умов не може замінити консультацію кваліфікованого лікаря або спеціаліста з дієтичного харчування та професійне лікування, не дозволяє самостійно ставити діагноз або проводити лікування.

Показання до застосування:

·Підвищений рівень фосфору у сироватці крові (гіперфосфатемія), у т.ч. у хворих з хронічною нирковою недостатністю, що перебувають на хронічному гемодіалізі та перитонеальному діалізі.

·Підвищений рівень фосфору у сироватці крові (гіперфосфатемія), у т.ч. у хворих з нирковою недостатністю у легкій, середній та тяжкій формі.

·Попередження підвищення рівня фосфору у сиворотці крові.

·Для мінералізації кісткової тканини.

·Для нормалізації фосфор-кальцієвого обміну та створення позитивного кальцієвого балансу, зниження вмісту фосфору та підвищення рівня кальцію в сироватці крові.

Спосіб вживання, дози та термін вживання:

Дорослим від 1 до 3 таблеток 3 рази на день під час їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини. Кількість таблеток для разового прийому залежить від кількості фосфору у їжі.

Продукт приймають протягом 1-2 місяців. При необхідності курс повторюють декілька разів на рік.

За узгодженням з лікарем дозування й курс прийому можуть бути збільшені.

Зазвичай кальцію ацетатв якості фосфатбіндера приймають разом з кожним прийомом їжі або відповідно до вказівок лікаря. Уважно дотримуйтесь вказівок на етикетці та попросить свого лікаря, фармацевта або іншого спеціаліста пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте.

Застереження при застосуванні:

При прийомі продукту можлива індивідуальна непереносимість компонентів добавки.

Для застосування продукту дітям, при вагітності й годуванні грудьми потрібна обов'язкова консультація з лікарем, застосування можливе під спостереженням лікаря.

Не перевищуйте зазначену рекомендовану кількість для щоденного споживання.

Не слід використовувати продукт як заміну повноцінного раціону харчування.

Уважно дотримуйтесь вказівок на етикетці (інструкції) та попросить свого лікаря, фармацевта або іншого спеціаліста пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте.

Перед застосуванням рекомендовано порадитися з лікарем.

При прийомі препарату не дуже часто можливі такі порушення з боку ШКТ: розм'якшення випорожнень, нудота, відчуття повного шлунка, відрижка, запор, діарея.

Фосфатбіндери, у т.ч. кальцію ацетат, не рекомендується приймати при гіпофосфатемії (низький рівень фосфору).

При підвищенні рівня кальцію в крові більше 2,6 ммоль/л та зниженні паратиреоїдного гормону менше ніж 100 пг/мл перед прійомом кальція ацетату потрібна обов'язкова консутьтація лікаря.

Умови зберігання та строк придатності:

Зберігати в оригінальній упаковці виробника при температурі не вище 25С та відносній вологості повітря не більше ніж 75%. Зберігати в недоступному для дітей місці. Строк придатності 36 місяців від дати виготовлення.

Додаткова інформація про продукт:

Розроблено ТОВ «ГаммаФарм», Україна, м.Харків, вул. Громадянська, 25.

Виготовлено ТОВ Харківська фармацевтична фабрика на замовлення ТОВ «ГаммаФарм.

Адреса потужностей виробництва: Україна, м.Харків, вул. Громадянська, 25.

Виготовлено за ТУ У 10.8-37877327-001:2023.

Не є лікарським засобом.