Цинакальцет 30мг(Cinacalcet), Харків

Цинакальцет 30 мг (Cinacalcet) по 10 та 28 таблеток

• Склад

  Активна речовина: цинакальцета, 1 таблетка, покрита оболонкою, містить 30 мг цинакальцета, що еквівалентно 33,06 мг цинакальцету гідрохлориду.

  Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, кроповідон, повідець, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат.

  Оболонка: полівініловий спирт частково гідролізований, титану діоксид (Е 171), макроголов, тальк, індиго алюмінієвий лак, заліза оксид жовтий (Е 172).

  Протипоказання

  Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин, зазначених у розділі склад.

  Спосіб застосування

  Рекомендована початкова доза для дорослих становить 30 мг 1 раз на добу.

  Тидрування дози цинакальцета треба проводити кожні 2-4 тижні до досягнення максимальної дози 180 мг 1 раз на добу, за якої в пацієнтів, що перебувають на гемодіалізі, досягається потрібна концентрація паратиреоїдного гормону (ПТТГ) у діапазоні 150-300 пг/мл (15 9-31,8 пмоль/л), яку визначають за вмістом інтактного ПТГ (тест на вміст ПТГ).

  Визначення концентрації ПТГ треба проводити не раніше ніж за 12 годин після приймання цинакальцету.

  Визначення концентрації ПТГ необхідно проводити за 1-4 тижні після початку терапії або корекції дози цинакальцета. Для визначення концентрації ПТГ можна контролювати вміст ІПТГ або біоінтактного ПТГ (біПTH). Лікування цинакальцету не змінює співвідношення між ІПТГ і біПТГ.

  Особливості застосування

  Вагітним

  Немає жодних клінічних даних із застосування цинакальцету вагітним.

  Дослідження на тваринах не свідчать про прямі шкідливі наслідки для вагітності, пологів і післяпологового розвитку.

  Не було зареєстровано штучної та фетальної токсичності в дослідженнях вагітних тварин, за винятком зниження маси тіла плоду у разі дозах, пов'язаних із токсичністю для матері.

  Тому цинакальцет можна застосовувати під час вагітності тільки тоді, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик для плоду.

  Водіїм

  Деякі побічні реакції можуть впливати на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами.

  Діти

  Цинакальцета не призначений для застосування дітям і підліткам у зв'язку з тим, що немає даних про безпеку та ефективність.

  Передозування

  Титровані дози до 300 мг 1 раз на добу безпечно застосовували пацієнтам, які перебували на діалізі.

  Передозування цинакальцета може призвести до гіпоальціємії.

  У разі передозування пацієнтів потрібно перевірити на наявність симптомів гіпоальціємії, а лікування має бути симптоматичним і підтримувальним.

  Оскільки цинакальцета дуже легко зв'язується з білками, гемодіаліз не є ефективним засобом для лікування передозування.

  Побічні ефекти

  На основі доступних результатів плацебоконтрольованих досліджень за участю пацієнтів, які отримали цинакальцету, найпоширенішими побічними ефектами були нудота та блювання, які були легким і помірним ступенем і здебільшого мали — нетривалий характер. Перешкоджання терапії внаслідок розвитку небажаних реакцій було викликане, головно, нудотою й блювотою.

  Умови зберігання

  Термін придатності 3 роки.

  Зберігати за температури не вище 25 °C.

  Зберігати в недоступному для дітей місці.